Виробник, країна: Ферросан А/С, Данія
Міжнародна непатентована назва: Multivitamins and trace elements
АТ код: A11AA04
Форма випуску: Таблетки жувальні № 15х2, № 10х3
Діючі речовини: 1 таблетка містить: вітаміну А - 400,0 мкг (1333 МО), вітаміну D - 10,0 мкг (400 МО), вітаміну Е - 5,0 мг (7.45 МО), вітаміну В1 - 0,7 мг, вітаміну В2 - 0,8 мг, вітаміну В6 - 0,9 мг, вітаміну В12 - 1,0 мкг, нікотинаміду - 9,0 мг, пантотенової кислоти - 3,0мг, фолієвої кислоти - 20,0 мкг, вітаміну С - 40,0 мг, заліза - 10,0 мг, цінку- 5,0 мг, міді - 1,0 мг, марганцю - 1,0 мг, хрому - 20,0 мкг, селену - 25,0 мкг, йоду - 70,0 мкг
Допоміжні речовини: Ксиліт, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова, кремнію діоксид, метилцелюлоза, малинова смакова добавка, полунична смакова добавка, моно- та ди- гліцериди, аспартам (Е 951), кальцію гідрофосфат, крохмаль кукурудзяний, вода очищена, кислота аскорбінова, желатин, гліцерин (85 %).
Фармакотерапевтична група: Полівітамінні препарати
Показання: Профілактика і комплексне лікування дефіциту вітамінів і мінералів у дітей віком від 1 до 4 років при незбалансованому харчуванні і при станах, що супроводжуються підвищеною потребою у вітамінах і мінералах (період росту, захворювання, період одужання), при порушенні всмоктування (наприклад, при шлунково-кишкових захворюваннях, діареї).
Умови відпуску: без рецепта
Терміни зберігання: 2 роки.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10971/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
МУЛЬТИ-ТАБС®
МАЛЮК
(MULTI-TABS® KID)
Склад
лікарського
засобу:
діючі
речовини:
1 таблетка
для жування
містить:
|
вітаміну А |
400 мкг=1333 МО |
(у вигляді
ретинолу
ацетату); |
|
вітаміну D |
10 мкг=400 МО |
(у вигляді холекальциферолу); |
|
вітаміну Е |
5 мг=7,45 МО |
(у вигляді d-α-токоферолу
ацетату); |
|
вітаміну В1 |
0,7 мг |
(у вигляді
тіаміну
нітрату); |
|
вітаміну В2 |
0,8 мг |
(у вигляді
рибофлавіну); |
|
вітаміну В6 |
0,9 мг |
(у вигляді
піридоксину
гідрохлориду); |
|
вітаміну В12 |
1 мкг |
(у вигляді
ціанокобаламіну); |
|
нікотинаміду |
9 мг |
(у вигляді
нікотинаміду); |
|
пантотенової
кислоти |
3 мг |
(у вигляді D-кальцію
пантотенату); |
|
фолієвої
кислоти |
20 мкг |
(у вигляді
кислоти
фолієвої); |
|
вітаміну С |
40 мг |
(у вигляді
кислоти
аскорбінової); |
|
заліза |
10 мг |
(у вигляді
заліза
фумарату); |
|
цинку |
5 мг |
(у вигляді
цинку
оксиду); |
|
міді |
1 мг
|
(у вигляді
міді оксиду); |
|
марганцю |
1 мг |
(у вигляді
марганцю
сульфату); |
|
хрому |
20 мкг |
(у вигляді
хрому
хлориду (ІІІ)); |
|
селену |
25 мкг |
(у вигляді
натрію
селенату); |
|
йоду |
70 мкг |
(у вигляді
калію
йодиду); |
|
допоміжні
речовини: |
|
|
ксиліт,
целюлоза
мікрокристалічна,
кислота
стеаринова,
кремнію
діоксид,
метилцелюлоза,
малинова смакова
добавка,
полунична
смакова
добавка, моно-
та ди-
гліцериди,
аспартам (Е 951),
кальцію
гідрофосфат,
крохмаль
кукурудзяний,
вода очищена,
кислота аскорбінова,
желатин,
гліцерин (85 %).
Лікарська
форма. Таблетки
для жування.
Кругла,
крапчаста
таблетка для
жування.
Назва
і
місцезнаходження
виробника.
Ферросан
А/С (Данія) /Ferrosan A/S (Denmark).
Сидмаркен
5, ДК-2860 Себорг,
Данія/Sydmarken 5, DK-2860 Soeborg, Denmark.
Фармакотерапевтична
група. Полівітаміни
з
мікроелементами.
Код АТС А11А А04.
Вітамін
А: забезпечує
правильний
ріст і
нормальний стан
кісток і
епітеліальних
тканин, зору
та імунної
системи.
Вітамін
D: регулює
метаболізм
кальцію і
фосфору.
Вітамін
Е: запобігає
окисленню
поліненасичених
жирних
кислот у
мембранах.
Вітамін
В1:
необхідний
коензим у
метаболізмі
вуглеводів і
передачі
нервового
імпульсу.
Вітамін
В2: є
частиною ФМН
і ФАД
(флавінмононуклеотид
і
флавінаденіндинуклеотид),
переважно необхідних
для обміну
речовин.
Вітамін
В6:
необхідний у
ферментах, що
беруть
участь в
обміні
речовин, а
також для
синтезу
нейротрансміттерів
і
гемоглобіну.
Вітамін
В12:
функціонує
як коензим у
синтезі
нуклеїнових
кислот і
разом із
фолієвою
кислотою
залучається
у
метаболічні
процеси.
Нікотинамід: є
частиною
кофакторів
НАД (Н) і НАДФ (Н)
і частиною
фактрора
толерантності
до глюкози.
Пантотенова
кислота:
функціонує у
першу чергу
як частина
коензиму А і
бере участь у
продукції
гормонів і
антитіл.
Фолієва
кислота:
необхідна
для
клітинного
поділу та у
метаболічних
процесах
разом із
вітаміном В12.
Вітамін
С: необхідний
для росту і
нормального
стану кісток,
шкіри, зубів,
капілярного
ендотелію та
імунної
системи.
Залізо:
необхідне
для
функціонування
гемоглобіну
і як частина
кисневого
резервуара у
м'язах.
Цинк:
входить до
складу
різних
ферментів,
наприклад,
для синтезу і
метаболізму
жирів і білків.
Мідь:
використовується
у
метаболічних
реакціях і в
синтезі
білка.
Марганець: є
активатором
і забезпечує
різні
ферментні реакції
в організмі.
Хром: є
частиною
фактора
толерантності
до глюкози і
необхідний
для
нормального
обміну речовин.
Селен:
функціонує
разом з
вітаміном Е
для захисту
від
окислення і
як складова
частина ферментів.
Йод: необхідний
компонент
тиреоїдних
гормонів.
Показання
для
застосування.
Профілактика
і комплексне
лікування
дефіциту
вітамінів і
мінералів у
дітей віком
від 1 до 4 років
при
незбалансованому
харчуванні і
при станах,
що супроводжуються
підвищеною
потребою у
вітамінах і
мінералах
(період
росту, захворювання,
період
одужання),
при
порушенні всмоктування
(наприклад,
при
шлунково-кишкових
захворюваннях,
діареї).
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
(алергія) до
компонентів
препарату;
гіперкальціємія,
гіперкальціурія,
ниркова
недостатність,
хронічний гломерулонефрит,
нефролітіаз,
саркоїдоз в анамнезі,
активна
форма
туберкульозу
легенів,
гіпервітаміноз
А, Е і D,
непереносимість
фруктози,
синдром
мальабсорбції
глюкозо-галактози,
тромбофлебіт,
порушення
обміну
заліза або
міді,
виражені
порушення
функції нирок,
подагра,
гіперурикемія,
еритремія,
еритроцитоз,
тромбоемболії,
тиреотоксикоз,
хронічна
серцева
недостатність,
виразкова хвороба
шлунка та
дванадцятипалої
кишки (у
зв’язку з
можливим
підвищенням
кислотності
шлункового
соку),
одночасний
прийом ретиноїдів,
селену.
Особливі
застереження. Не
слід
приймати
разом з
іншими
препаратами
вітамінів і
мінералів. Препарат
можуть
приймати
хворі на цукровий
діабет та
особи з
непереносимістю
глютену або
молока.
Діти.
Можна
застосовувати
препарат
дітям віком
від 1 до 4 років.
Спосіб
застосування
та дози.
1
таблетка на
добу для
дітей віком
від 1 до 4 років
під час їди
або оідразу
після неї.
Для дітей
віком до 1,5
року
таблетку
розділити на
4 частини або
подрібнити і
змішати з
їжею.
Тривалість курсу
лікування
визначається
залежно від стану
хворого та
потреби у
вітамінах.
Передозування.
У разі
гострого
передозування
у дітей слід
визначити
кількість
вжитого заліза.
Токсичні
ефекти
можуть
розвинутися,
якщо дитина
вжила 3 і
більше
таблеток на
кілограм
маси тіла. У
такому
випадку
дитину треба
негайно
госпіталізувати.
Лікування симптоматичне.
Побічні
ефекти. При
застосуванні
препарату у
рекомендованих
дозах дуже
рідко
можливе
виникнення
побічних
реакцій:
Порушення
з боку
імунної
системи:
в осіб з
підвищеною
чутливістю
можливі алергічні
реакції,
включаючи
анафілактичний
шок,
ангіоневротичний
набряк,
гіпертермію
тощо.
Зміни з
боку шкіри та
підшкірної
клітковини: шкірні
висипання,
кропив'янка,
відчуття
свербежу, почервоніння
шкіри, рідко
–
бронхоспазм.
Шлунково-кишкові
розлади: диспептичні
розлади,
нудота,
блювання, біль
у шлунку,
відрижка,
запор,
діарея,
збільшення
секреції
шлункового
соку.
Порушення
з боку
нервової системи:
головний
біль,
запаморочення,
підвищена збудливість,
сонливість,
пітливість.
При
тривалому
застосуванні
у високих дозах
виникають
подразнення
слизової
оболонки
шлунково-кишкового
тракту,
аритмії, парестезії,
гіперурикемія,
зниження
толерантності
до глюкози,
гіперглікемія,
транзиторе
підвищення
активності
АСТ,
лактатдегідрогенази,
лужної
фосфатази,
порушення
функції нирок,
сухість і
тріщини на
долонях і
ступнях, випадання
волосся,
себорейні
висипання, зміни
показників
сечі,
збільшення
вмісту кальцію
в крові та
сечі,
кальциноз
м'яких
тканин, нирок,
легень,
судин.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Вітаміни
А та Е
взаємно
посилюють
дію і є синергістами.
Ретинол
знижує
протизапальну
дію
глюкокортикоїдів.
Не можна
одночасно
приймати з
нітритами і
холестираміном,
оскільки
вони
порушують
всмоктування
ретинолу. Вітамін
А не можна
назначати з
ретиноїдами,
тому що їх
комбінація є
токсичною.
Препарати, що
містять
залізо,
пригнічують
дію вітаміну
Е. Вітамін Е
не можна
застосовувати
разом з
препаратами
заліза,
срібла,
засобами, що
мають лужне
середовище
(натрію
гідрокарбонат,
трисамін
тощо),
антикоагулянтами
непрямої дії
(дикумарин,
неодикумарин
тощо). Альфа-токоферолу
ацетат
посилює
ефект стероїдних
та
нестероїдних
протизапальних
засобів
(натрію
диклофенак,
ібупрофен,
преднізолон
тощо).
Вітамін С
посилює дію і
токсичність
сульфаніламідів
(можливість
кристалурії),
пеніциліну,
підвищує
всмоктування
заліза,
зменшує
ефективність
гепарину та
непрямих
коагулянтів.
Всмоктування
вітаміну С
зменшується
при
одночасному
застосуванні
з пероральними
контрацептивами.
Вітамін В6
послаблює
дію леводопи,
запобігає
або зменшує
токсичні
прояви, які
спостерігаються
при
застосуванні
ізоніазиду
та інших протитуберкульозних
препаратів.
Тіамін, впливаючи
на процеси
поляризації
в області
нервово-м'язових
синапсів,
може
послаблювати
курареподібну
дію. ПАСК,
циметидин,
препарати
калію, алкоголь
зменшують
всмоктування
вітаміну В12.
Фолієва
кислота
знижує
плазмові
концентрації
фенітоїну, з
іншими
протиепілептичними
засобами
можливе
взаємне
зниження
клінічної
ефективності.
Рибофлавін
несумісний
зі стрептоміцином
і зменшує
ефективність
антибактеріальних
препаратів
(окситетрацикліну,
доксицикліну,
еритроцикліну,
тетрацикліну
і
лінкоміцину).
Трициклічні
антидепресанти,
іміпрамін і
амітриптилін,
інгібують
метаболізм
рибофлавіну,
особливо у
тканинах
серця.
Термін
придатності. 2
роки.
Умови
зберігання. Зберігати у
сухому,
недоступному
для дітей
місці при
температурі
не вище 25 оС.
Упаковка.
По 15 таблеток
у блістері; по 2 блістери
в коробці.